Les drogues cachées et le danger se cachent dans les suppléments en vente libre, selon une étude

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Tout le monde a vu les annonces ou les produits sur les étagères.

Un complément alimentaire qui promet de faire maigrir les consommateurs, sans régime ni exercice. Ou celui qui va les gonfler et les rendre envieux par les autres haltérophiles du gymnase. Sans oublier celui pour les rendre plus performants dans la chambre.

Leurs étiquettes indiquent qu'ils sont sûrs et entièrement naturels. Mais le sont-ils?

Beaucoup de ces produits contiennent des ingrédients pharmaceutiquement actifs non approuvés et non réglementés, selon une étude publiée vendredi dans JAMA Network Open. Les auteurs ont écrit que les substances représentent "un grave problème de santé publique".

Des chercheurs du département de la santé publique de Californie ont découvert que, de 2007 à 2016, 776 produits commercialisés en tant que compléments alimentaires contenaient des ingrédients actifs cachés qui sont dangereux ou non étudiés. Parmi eux, la dapoxétine, un antidépresseur non homologué aux États-Unis ; et la sibutramine, qui était incluse dans certains suppléments amaigrissants mais a été interdite sur le marché américain en 2010 en raison de risques cardiovasculaires.

"C'est ahurissant d'imaginer ce qui se passe ici", a déclaré le Dr Pieter Cohen, professeur agrégé de médecine à la Cambridge Health Alliance dans le Massachusetts. Cohen n'a pas été impliqué dans l'étude mais a écrit un commentaire publié parallèlement à la recherche.

Les chercheurs californiens ont basé leurs conclusions sur une analyse d'une base de données de la Food and Drug Administration qui identifie les suppléments « contaminés ». "L'étude jette les bases d'un travail d'application en cours dans ce domaine, par la FDA et d'autres agences partenaires, pour freiner la fabrication, l'importation, la distribution et la vente illégales de compléments alimentaires frelatés", a déclaré le porte-parole du CDPH, Corey Egel, dans un e-mail.

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"Le processus de rappel lui-même s'est complètement effondré pour autant que je sache", a déclaré Cohen.

Être contaminé ou frelaté signifie que le produit contient des ingrédients actifs qui ne figurent pas sur l'étiquette et qui passent sous le radar de la FDA.

Les compléments alimentaires ne sont pas classés par la FDA comme des médicaments. Ils sont plutôt considérés comme des aliments. Ils comprennent des vitamines, des minéraux et des plantes, entre autres. Ils ne sont pas destinés à traiter ou à prévenir les maladies et ne sont pas soumis à des tests d'innocuité et d'efficacité préalables à la commercialisation auxquels les médicaments sont soumis.

La base de données de la FDA a suivi les problèmes survenus lors de la "surveillance post-commercialisation" – par exemple, les rapports d'événements indésirables et les plaintes des consommateurs – lorsque les bouteilles se trouvaient déjà dans les armoires à pharmacie des consommateurs. Ces problèmes entraînent généralement des lettres d'avertissement de la FDA et des demandes d'agence pour des rappels volontaires par le fabricant.

Avec environ 50% des Américains consommant un type de supplément, les chercheurs notent que l'industrie de 35 milliards de dollars est une grande entreprise.

Mais Duffy MacKay, vice-président directeur des affaires scientifiques et réglementaires du Council for Responsible Nutrition de l'industrie des suppléments, a noté qu'avec entre 50 000 et 80 000 étiquettes de suppléments sur le marché, 776 produits contaminés sont graves mais peu répandus.

Parmi les produits frelatés, près de 46 % étaient destinés aux performances sexuelles, 41 % à la perte de poids et 12 % à la construction musculaire. Des ingrédients comme le sildénafil, le médicament actif du Viagra, et l'éphédrine, un stimulant interdit dans les pilules amaigrissantes depuis 2004, ont été trouvés dans des suppléments. Les stéroïdes anabolisants, ou des ingrédients similaires, figuraient dans 73 des suppléments de renforcement musculaire.

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Près d'un cinquième de ces suppléments contenaient plus d'un ingrédient non approuvé.

"Les compléments alimentaires falsifiés peuvent avoir des effets néfastes sur la santé à la fois par eux-mêmes et également en combinaison avec d'autres médicaments qu'un individu peut prendre", ont écrit les auteurs.

Cohen a accepté, notant qu'un patient souffrant de maladie cardiaque pourrait se voir dire d'éviter les médicaments contre la dysfonction érectile sur ordonnance, car ils pourraient interagir avec d'autres médicaments sur ordonnance et abaisser dangereusement la tension artérielle du consommateur.

Au lieu de cela, ce patient se tourne vers des suppléments en vente libre qui sont commercialisés comme entièrement naturels, pensant que ce produit ne posera pas les risques dont il a été averti. "Et c'est très inquiétant", a déclaré Cohen.

Les auteurs de l'étude ont écrit que ces compléments alimentaires frelatés "sont consommés sous la présomption de sécurité et ont le potentiel d'entraîner des conséquences dangereuses en cas de mauvaise utilisation ou de surdosage".

Cohen a suggéré de rechercher des suppléments contenant un seul ingrédient, car ils auront probablement moins de chances de contenir des ingrédients secrets et nocifs. Et ne faites jamais confiance à un supplément qui dit définitivement qu'il peut améliorer votre santé.

Ce conseil a été repris par MacKay, du groupe commercial de l'industrie des suppléments, qui a déclaré que les affirmations scandaleuses sur la perte de poids ou la musculation sont des signaux d'alarme.

Ces produits sont vendus en ligne ou par des détaillants louches et portent des noms ridicules comme "Ball Refill" ou "Weekend Prince", a-t-il déclaré.

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"Il y a une telle différence entre les produits légitimes et ces produits", a-t-il ajouté, notant que ces "produits très extrêmes" sont commercialisés auprès d'"une base de consommateurs qui peut être d'accord avec ce genre de choses illégales". Cela pourrait inclure, a-t-il dit, les consommateurs qui sont des "rats de gym" et les personnes qui veulent du Viagra sans ordonnance.

Mais des recherches antérieures menées par Cohen et citées dans cette étude offraient une perspective différente à travers laquelle examiner les chiffres. Il a souligné les lacunes du système de surveillance post-commercialisation, en particulier l'incapacité des médecins et des consommateurs à identifier un produit frelaté comme la cause d'un problème de santé ou à savoir que de telles choses doivent être signalées à la FDA.

"En fait", ont écrit les chercheurs, "les centres antipoison ont reçu plus de 1 000 rapports d'événements indésirables associés à l'utilisation de compléments alimentaires que la FDA sur une période de 3 ans".

La FDA ne peut ou ne fera pas grand-chose une fois qu'un mauvais acteur est identifié. Les rappels de suppléments ne sont pas comme les rappels d'aliments, a déclaré Cohen. Avec les suppléments, la FDA peut uniquement informer une entreprise que ses produits contiennent des ingrédients non approuvés. Il appartient à l'entreprise de procéder à un rappel volontaire.

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